México se une a más de 40 países al aprobar Qdenga, la vacuna tetravalente contra el dengue de Takeda, en un contexto de creciente preocupación por la enfermedad en América Latina. La autorización de Cofepris llega en un momento crucial, coincidiendo con la emisión del PRONAM Dengue, un protocolo nacional para estandarizar el diagnóstico y manejo de la enfermedad en todo el sistema de salud mexicano.
La experiencia con la vacuna Dengvaxia de Sanofi, que demostró ser menos efectiva de lo esperado y con riesgos de hospitalización en personas no infectadas previamente, marcó un precedente importante. En 2023, Cofepris emitió alertas sobre el uso incorrecto de Dengvaxia en niños menores de 9 años, lo que subraya la necesidad de una vacuna más segura y eficaz.
Qdenga se diferencia significativamente de su predecesora. Se administra en dos dosis a partir de los 4 años y no requiere una prueba previa de infección por dengue, lo que simplifica su aplicación en la práctica clínica. Los resultados del estudio fase 3 TIDES, publicado en The Lancet Global Health, revelan una eficacia acumulada del 61.2% contra dengue virológicamente confirmado y del 84.1% contra casos que requieren hospitalización a 4.5 años. Incluso en personas que nunca han tenido dengue, la protección contra hospitalización se mantiene en un 79.3%.
El Dr. Eduardo Tegomonzoro, líder médico global de dengue en Takeda, enfatizó que el desarrollo de Qdenga buscó superar las limitaciones de la primera generación de vacunas contra el dengue. El estudio TIDES involucró a más de 20,000 participantes en ocho países de Asia y Latinoamérica, con un seguimiento de siete años y una exhaustiva vigilancia que generó 14 millones de llamadas telefónicas. Los datos indican que la vacuna reduce las hospitalizaciones en cerca del 80% en personas expuestas al virus.
En México, el dengue presenta un patrón cíclico. En 2024 se registraron 125,160 casos confirmados, cifra que disminuyó a 21,981 en 2025. Hasta la semana 10 de 2026, se han reportado 1,168 casos. Esta dinámica se explica por la inmunidad poblacional, la circulación variable de los cuatro serotipos del virus y el aumento de mosquitos Aedes aegypti, favorecido por las altas temperaturas, las lluvias intensas y la urbanización desordenada. El serotipo 3, en particular, está ganando terreno debido a la disminución de la inmunidad contra él.
Tras la autorización sanitaria, Takeda se prepara para la distribución inicial de Qdenga en el sector privado, mientras las autoridades mexicanas evalúan su incorporación al sector público. La experiencia de Brasil, donde la vacunación comenzó en edades de 10 a 14 años en zonas de alta incidencia y luego se amplió a nivel nacional, podría servir como referencia. En México, el grupo de edad de 10 a 19 años es uno de los más afectados, lo que sugiere que las escuelas podrían ser una plataforma estratégica para la vacunación.
Es crucial destacar que la vacuna no es una solución única y no elimina la necesidad de medidas preventivas como la eliminación de criaderos de mosquitos, el uso de repelentes y el fortalecimiento de la vigilancia epidemiológica. El dengue es una enfermedad compleja causada por cuatro virus distintos, y su control requiere un enfoque multifactorial. Sin embargo, contar con una herramienta adicional que reduce significativamente las formas graves representa un avance concreto, especialmente en un contexto de cambio climático que está ampliando la zona de riesgo.
La aprobación de Qdenga también abre una oportunidad estratégica para Takeda en el mercado estadounidense. Tras la salida definitiva de Dengvaxia de Sanofi Pasteur, debido a la baja demanda global y la conclusión de la distribución en septiembre de 2025, se presenta un vacío en el mercado. El CDC y el ACIP han advertido que no será posible iniciar nuevas series de vacunación con Dengvaxia, dejando solo existencias limitadas para quienes ya comenzaron el esquema.
La expansión del dengue en el continente estadounidense, con transmisión local documentada en Florida, Texas y otros estados, debido al cambio climático, crea una ventana de oportunidad para Takeda. Con aprobación en 41 países, precalificación de la OMS y un perfil de seguridad favorable, Takeda cuenta con evidencia sólida para presentar una nueva solicitud ante la FDA. La creciente necesidad de protección para viajeros estadounidenses y residentes de territorios como Puerto Rico podría facilitar la introducción de Qdenga en el mercado estadounidense.
Sin embargo, la situación en México también revela desafíos en el sistema de salud. Recientemente, Birmex retiró 45 toneladas de medicamentos oncológicos del almacén del IMSS para su incineración clandestina, mientras miles de pacientes enfrentan desabasto crónico en hospitales públicos. Este incidente, similar a otros ocurridos en el sexenio pasado, pone de manifiesto la persistente falta de acceso a fármacos vitales en el país, lo que plantea interrogantes sobre la eficiencia y la rendición de cuentas en la gestión de los recursos de salud. La destrucción de medicamentos que salvan vidas en un país con largas listas de espera para atención es un escándalo que exige explicaciones claras y medidas correctivas urgentes.
La inversión en vacunación, como la de Qdenga, puede generar un gran impacto en la salud pública, especialmente en el caso del dengue, que no solo no desaparecerá sino que es probable que aumente con el calentamiento global. México tiene ahora la oportunidad de planear con anticipación, sometiendo la vacuna al Compendio de Insumos (CNIS) del Consejo de Salubridad y ampliando el presupuesto destinado a vacunas en los próximos años. La experiencia con Dengvaxia enseña que es fundamental evaluar cuidadosamente las opciones disponibles y garantizar que las vacunas sean seguras, eficaces y accesibles para toda la población.
