Aprobada primera píldora oral para pérdida de peso y reducción de riesgos cardiovasculares

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 22 de diciembre de 2025 la píldora Wegovy (semaglutida oral de 25 mg), desarrollada por la farmacéutica danesa Novo Nordisk, para el manejo crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada, así como para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida.

Esta aprobación marca un hito al convertir a Wegovy en la primera terapia oral GLP-1 indicada específicamente para el manejo de la obesidad y la reducción de riesgos cardiovasculares. El principio activo de esta píldora es la semaglutida, un agonista del receptor GLP-1 que reproduce los efectos de una hormona natural involucrada en la regulación del apetito y el control glucémico.

Los resultados del ensayo fase 3b OASIS 4 muestran que en el grupo tratado con semaglutida oral 25 mg, la pérdida de peso media fue del 16,6% cuando se mantuvo el tratamiento completo, frente al 2,7% con placebo. Además, aproximadamente uno de cada tres participantes logró una reducción de 20% o más de su peso corporal. El 76% de los tratados alcanzó al menos un 5% de pérdida de peso, comparado con el 31% en el grupo placebo.

A diferencia de la versión inyectable de Wegovy (semaglutida 2,4 mg semanal), la forma oral no requiere refrigeración y evita las inyecciones, facilitando el acceso para pacientes que prefieren evitar este método de administración. Novo Nordisk destaca que los resultados de pérdida de peso son comparables a los de la inyección cuando se sigue el tratamiento adecuadamente.

La obesidad afecta a millones de adultos en Estados Unidos, donde representa un factor de riesgo para enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2 y otras comorbilidades. La aprobación de esta píldora oral amplía las opciones terapéuticas, brindando a los pacientes una alternativa más cómoda y accesible para el manejo del peso y la reducción de riesgos cardiovasculares.

Novo Nordisk ha presentado solicitudes similares ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras autoridades durante la segunda mitad de 2025, y anticipa un lanzamiento amplio en Estados Unidos en enero de 2026, con producción suficiente para satisfacer la demanda inicial.