Cuba ha iniciado el ensayo clínico de fase tres para un candidato vacunal conjugado antineumocócico once valente. El estudio, coordinado por el Grupo Empresarial Biocubafarma y desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas, se lleva a cabo actualmente en tres policlínicos de la capital.
El objetivo central de esta etapa es evaluar exhaustivamente la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia del inmunógeno en adultos con edades comprendidas entre los 50 y 74 años. Este avance ocurre tras una fase dos que contó con 432 voluntarios y arrojó resultados favorables.
Para esta fase tres, la muestra se ha ampliado a 567 participantes. El protocolo establece que los voluntarios reciban una dosis única por vía intramuscular, seguida de un seguimiento clínico detallado durante los siguientes 30 días. La investigación se sustenta en la plataforma de la vacuna registrada Quimi-Vio; mientras que la versión original cubría siete serotipos, esta nueva versión se expande a once, que son los más frecuentes en la población cubana.
Los especialistas han señalado que esta ampliación de la cobertura podría fortalecer significativamente el esquema nacional de inmunización frente a enfermedades respiratorias, entre ellas la neumonía y otras infecciones agudas.
Durante un periodo de dos semanas, el ensayo permanecerá abierto en los tres policlínicos de La Habana. Los equipos médicos y de enfermería trabajan para garantizar cada detalle del proceso, a pesar de las limitaciones energéticas actuales.
La designación de esta fase responde a los logros sostenidos en etapas previas y a la necesidad de aportar nuevas evidencias científicas para brindar mayor protección a una población considerada vulnerable.
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