La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este miércoles una serie de productos por representar un grave riesgo sanitario, según lo publicado en el Boletín Oficial de la República Argentina. La medida abarca desde una marca de bótox no autorizada hasta medicamentos para la obesidad y la diabetes tipo 2, así como equipos médicos cuya trazabilidad se ha perdido.
La prohibición más destacada recae sobre la Toxina botulínica ISRADERM , un producto utilizado para inyecciones dermatológicas que carece de inscripción autorizada. La ANMAT detectó su comercialización a través de redes sociales, lo que generó una alerta por su carácter clandestino y la imposibilidad de verificar su origen real. El organismo enfatizó que presentaciones de toxina botulínica como BOTOX, con principio activo onabotulinumtoxin A , sí están debidamente registradas, pero su administración debe realizarse bajo estricta prescripción profesional y adquirirse únicamente en farmacias habilitadas. Cualquier otra vía de adquisición implica un alto riesgo para la salud.
Simultáneamente, la ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución del producto Lipoless 2,5 mg/ Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml , un medicamento para el tratamiento de la obesidad, sobrepeso y diabetes tipo 2, fabricado por el laboratorio paraguayo Eticos. La medida se tomó tras detectar ventas no autorizadas a través de plataformas digitales de compraventa y la ausencia de registro sanitario correspondiente.
La lista de productos prohibidos también incluye equipos médicos de las líneas Start Profile Prime, Start Profile pHOx Ultra y Start Profile pHOx. La prohibición se originó a partir de una denuncia de la firma SIPLA S.R.L., que informó sobre la retención indebida de varias de sus máquinas, las cuales permanecían en poder de una persona sin la habilitación correspondiente emitida por la ANMAT. La investigación determinó que se trata de una retención indebida , ya que los dispositivos fueron entregados a una empresa no autorizada, lo que interrumpió el circuito regulatorio necesario para garantizar su calidad y seguridad. El Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM) aclaró que las empresas titulares de los registros son responsables del control de los servicios técnicos, ya sean propios o tercerizados, y que los servicios técnicos dedicados exclusivamente a este fin no necesitan habilitación para operar.
Las recientes prohibiciones de la ANMAT implican sanciones para quienes incumplan los retiros de los productos no autorizados, incluyendo multas, clausura de establecimientos, decomiso de productos y suspensión de actividades. En casos de persistencia en el incumplimiento, se podrían iniciar acciones penales, especialmente si se pone en peligro la salud pública, de acuerdo con la Ley 16.463.
La resolución, firmada por Luis Eduardo Fontana, titular de la ANMAT, subraya la detección de irregularidades que afectan la seguridad, eficacia o legalidad de los productos involucrados. Tanto la toxina botulínica, como el medicamento para la diabetes tipo 2, y los insumos médicos prohibidos, comparten motivos vinculados a la falta de autorización sanitaria, la ausencia de registros válidos, inconsistencias en la documentación o el incumplimiento de normativas vigentes.
La ANMAT actúa ante la sospecha o confirmación de que estos productos pueden representar un peligro para los usuarios, ya sea por su origen, por no haber sido evaluados debidamente o por no cumplir con los requisitos exigidos por la legislación nacional. El objetivo principal es evitar que productos no aprobados o inseguros lleguen a los pacientes o consumidores.
La comercialización de productos médicos y farmacéuticos no autorizados representa un riesgo significativo para la salud pública, ya que no se puede garantizar su calidad, seguridad o eficacia. La ANMAT insta a la población a adquirir estos productos únicamente en establecimientos habilitados y a verificar que cuenten con el registro sanitario correspondiente. Asimismo, se recomienda informar a las autoridades sanitarias sobre cualquier sospecha de comercialización irregular.
La ANMAT continuará con sus controles y fiscalizaciones para proteger la salud de la población y garantizar el acceso a productos médicos y farmacéuticos seguros y eficaces. La colaboración de la comunidad es fundamental para detectar y denunciar irregularidades, contribuyendo así a fortalecer el sistema de control sanitario.
