La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición total de uso, comercialización y distribución del producto Lipoless 2,5 mg/ Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml en todo el país. La medida, adoptada el 27 de abril y oficializada este miércoles en el Boletín Oficial, surge tras detectarse la oferta del producto a través de una plataforma de venta online sin el correspondiente registro sanitario.
La ANMAT detalló que el producto, atribuido al laboratorio paraguayo Eticos, no figura inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales, lo que implica un riesgo potencial para la salud de quienes lo adquieran y utilicen. La decisión se tomó en el marco de tareas de fiscalización y monitoreo realizadas por el Departamento de Control de Mercado, que identificó la venta irregular del producto en internet.
Tras una consulta técnica realizada por la Dirección de Gestión de la Información Técnica, se confirmó que Lipoless 2,5 mg/ Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml no posee registro ante la autoridad sanitaria argentina. Esta falta de registro es crucial, ya que implica que el producto no ha sido sometido a los controles de calidad, seguridad y eficacia que exige la normativa vigente.
La ANMAT enfatizó que, si bien existe en el país una especialidad medicinal con el mismo principio activo, la tirzepatida, su condición de venta es estrictamente bajo receta médica y exclusivamente en farmacias autorizadas. Esto excluye cualquier forma de comercialización online o informal, como la que se detectó en este caso. La autoridad sanitaria advirtió que el producto denunciado podría ser similar al medicamento registrado, pero al carecer de autorización, su uso queda expresamente prohibido.
La principal preocupación de la ANMAT radica en la desconocida procedencia legítima del producto prohibido. Esta situación impide garantizar su calidad, seguridad y eficacia, convirtiéndolo en un riesgo potencial para los consumidores. La falta de trazabilidad y control en la fabricación y distribución del producto aumenta la posibilidad de que contenga sustancias adulteradas, contaminadas o en dosis incorrectas, lo que podría tener consecuencias graves para la salud.
El expendio de Lipoless 2,5 mg/ Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml fuera de los canales habilitados constituye una infracción a la Ley 16.463, que prohíbe la circulación de productos ilegítimos y toda forma de publicidad de medicamentos de venta bajo receta. Esta ley tiene como objetivo proteger la salud pública y garantizar que los medicamentos que se comercializan en el país cumplan con los estándares de calidad y seguridad establecidos por las autoridades sanitarias.
Ante este panorama, la ANMAT resolvió prohibir de manera preventiva todos los lotes y presentaciones de Lipoless con tirzepatida hasta que el laboratorio responsable regularice su situación sanitaria ante la autoridad competente. La medida alcanza a todo el territorio argentino y ha sido comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, así como a los organismos de control y defensa del consumidor.
La ANMAT insta a la población a no adquirir medicamentos a través de canales no autorizados, como plataformas de venta online que no requieren receta médica. La compra de medicamentos en farmacias autorizadas y bajo la supervisión de un profesional de la salud es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento.
Asimismo, la ANMAT recomienda a los profesionales de la salud informar a sus pacientes sobre los riesgos de adquirir medicamentos ilegales y promover la compra responsable en farmacias autorizadas. La colaboración entre profesionales de la salud, autoridades sanitarias y consumidores es esencial para combatir la comercialización ilegal de medicamentos y proteger la salud pública.
La ANMAT continuará realizando tareas de fiscalización y monitoreo para detectar y prohibir la comercialización de productos ilegales que representen un riesgo para la salud de la población. El organismo pone a disposición de la comunidad los canales de denuncia para informar sobre la venta irregular de medicamentos y otros productos sanitarios.
La prohibición de Lipoless 2,5 mg/ Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml es un ejemplo de la importancia de la vigilancia sanitaria y la necesidad de proteger a los consumidores de los riesgos asociados a la comercialización ilegal de medicamentos. La ANMAT reafirma su compromiso con la defensa de la salud pública y continuará trabajando para garantizar el acceso a medicamentos seguros y eficaces para todos los ciudadanos.
