Un nuevo medicamento anticoagulante, la asundexina, ha demostrado una reducción significativa del 26% en el riesgo de sufrir accidentes cerebrovasculares en pacientes que han experimentado recientemente un ictus o un ataque isquémico transitorio (AIT) de origen no cardioembólico, sin incrementar el riesgo de hemorragias graves, según un amplio estudio internacional publicado en The New England Journal of Medicine. La investigación, impulsada por la Universidad McMaster (Canadá), ofrece una nueva esperanza en la prevención de ictus recurrentes, un desafío clínico importante.
El estudio, que abarcó a 12.327 adultos de 37 países, se centró en pacientes atendidos dentro de las primeras 72 horas posteriores a un ictus no relacionado con problemas cardíacos o a un AIT, una obstrucción temporal del flujo sanguíneo cerebral. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir una dosis diaria de 50 mg de asundexian o un placebo, además de la medicación antiplaquetaria estándar, como la aspirina.
Los tratamientos antiplaquetarios actuales, aunque utilizados ampliamente, ofrecen una reducción modesta del riesgo de recurrencia y pueden aumentar el riesgo de hemorragias, especialmente cuando se combinan o se utilizan durante períodos prolongados. La asundexina, en cambio, presenta un perfil de seguridad más favorable, según los resultados del estudio.
La investigación reveló que el 6,2% de los pacientes que tomaron asundexian sufrió un segundo ictus isquémico, en comparación con el 8,4% en el grupo placebo. Esta diferencia representa una reducción relativa del riesgo del 26%. Además, se observaron mejoras en otros indicadores cardiovasculares importantes.
El análisis mostró una disminución del 17% en la incidencia de eventos cardiovasculares graves, definidos como ictus, infarto de miocardio o fallecimiento cardiovascular, en el grupo tratado con asundexian (9,2% de los casos) en comparación con el grupo placebo (11,1%). Asimismo, se registró una reducción del 31% en la incidencia de ictus incapacitantes o mortales, con un 2,1% de los pacientes tratados con asundexian experimentando estos eventos frente al 3% en el grupo placebo.
La edad media de los participantes fue de 68 años, con un 25% superando los 75 años, lo que sugiere que los beneficios de la asundexina se mantienen en una población de edad avanzada, un grupo especialmente vulnerable a los ictus recurrentes. El 95% de los participantes habían sufrido un ictus no cardioembólico, mientras que el 5% restante había experimentado un AIT de alto riesgo.
El mecanismo de acción de la asundexina es innovador y se diferencia de los anticoagulantes tradicionales. En lugar de actuar sobre factores de coagulación comunes, la asundexina se dirige específicamente a la proteína Factor XIa, una molécula clave en la formación de coágulos dañinos. Al inhibir el Factor XIa, la asundexina limita la formación de coágulos que pueden obstruir los vasos sanguíneos y causar ictus, al tiempo que preserva la capacidad del organismo para detener las hemorragias.
Mike Sharma, investigador principal del estudio y científico sénior del Population Health Research Institute (PHRI) de la Universidad McMaster, destacó la importancia de los resultados. Asundexian redujo la incidencia de accidentes cerebrovasculares en un 26% y este beneficio fue constante en pacientes de diferentes edades, sexos, gravedad y causas de accidentes cerebrovasculares, sin aumentar las hemorragias graves ni otros efectos secundarios serios , afirmó en The New England Journal of Medicine.
Ashkan Shoamanesh, coinvestigador principal y también científico sénior del PHRI, subrayó la relevancia de encontrar una forma más segura de prevenir los ictus recurrentes. Hasta el momento, la reducción del riesgo de ictus se ha asociado a menudo con un mayor riesgo de hemorragia , explicó. Los datos aportados dan esperanza de encontrar una forma más segura de prevenir los ictus recurrentes, algo que tanto médicos como pacientes y familiares llevaban tiempo esperando .
El estudio incluyó revisiones médicas periódicas de los participantes al mes, a los tres meses y a intervalos trimestrales posteriores para evaluar la eficacia y la seguridad de la asundexina a largo plazo. Los resultados detallados, publicados en The New England Journal of Medicine, confirman el potencial de la asundexina como una nueva opción terapéutica para la prevención secundaria de ictus no cardioembólicos y AIT de alto riesgo.
Aunque la asundexina aún se encuentra en fase de investigación, los resultados de este amplio estudio internacional representan un avance significativo en la búsqueda de tratamientos más eficaces y seguros para prevenir los ictus recurrentes, una de las principales causas de discapacidad y mortalidad en todo el mundo. La comunidad médica espera con interés los resultados de futuras investigaciones que puedan confirmar estos hallazgos y determinar el papel definitivo de la asundexina en la práctica clínica.
