La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha dado luz verde a Yuvezzi, un innovador colirio de doble acción que promete devolver la visión de cerca a millones de personas que sufren de presbicia, la dificultad para enfocar objetos cercanos que aparece con la edad. Desarrollado por la biotecnológica Tenpoint Therapeutics, este medicamento se presenta como una alternativa potencialmente transformadora a las gafas de lectura, ofreciendo una solución cómoda y no invasiva para un problema que afecta a una parte cada vez mayor de la población mundial.
La presbicia, ese ritual silencioso de extender la mano en busca de lentes ante la primera letra pequeña del día, es una condición que afecta a casi 2.000 millones de personas en todo el mundo, según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Las previsiones son alarmantes: se espera que esta cifra se duplique para 2050, alcanzando los 4.000 millones de personas afectadas. Este aumento se debe, en gran medida, al envejecimiento de la población global y a los cambios en los estilos de vida, que implican un mayor uso de dispositivos electrónicos y una mayor demanda de visión de cerca.
Yuvezzi actúa mediante una combinación de dos principios activos: carbachol y tartrato de brimonidina. El carbachol restringe el diámetro de la pupila, generando un efecto conocido como agujero de alfiler . Este efecto aumenta la profundidad de campo, permitiendo que los objetos cercanos se vean más nítidos. El tartrato de brimonidina, por su parte, prolonga la contracción pupilar, extendiendo la duración del efecto terapéutico a lo largo del día. En los estudios clínicos, se demostró que una sola gota de Yuvezzi aplicada diariamente en cada ojo proporciona una mejora visual de hasta diez horas.
La aprobación de Yuvezzi por parte de la FDA se basa en los resultados de dos estudios clínicos de fase tres, que involucraron a un gran número de participantes y un seguimiento de hasta doce meses, con más de 72.000 días de tratamiento monitorizados. Los resultados fueron significativos: los participantes experimentaron mejoras notables en la agudeza visual cercana sin necesidad de corrección óptica durante al menos ocho horas. Además, el colirio demostró ser seguro y bien tolerado, con un bajo índice de efectos secundarios. Solo el 2,8% de los participantes tratados con Yuvezzi experimentó enrojecimiento ocular, en comparación con el 10,7% de aquellos que recibieron carbachol como monoterapia. No se reportaron efectos adversos graves relacionados con el tratamiento durante los ensayos.
Este nuevo colirio representa un avance importante en el tratamiento de la presbicia, superando a otras opciones farmacológicas previas, como Vuity (pilocarpina) y Vizz (acelidina), en términos de duración del efecto y comodidad de uso. Los tratamientos existentes suelen requerir aplicaciones múltiples al día, lo que puede resultar inconveniente para algunos pacientes. Yuvezzi, con su fórmula de doble acción, ofrece una solución más práctica y eficiente, con una sola dosis diaria que proporciona una visión clara durante todo el día.
Sin embargo, Yuvezzi no está exento de limitaciones. Su efecto máximo parece darse en pacientes de entre 40 y 55 años, una restricción que comparten otros productos similares. Además, no se recomienda su uso en personas que conducen de noche o desempeñan actividades en ambientes poco iluminados, ya que la reducción del tamaño pupilar puede disminuir la entrada de luz y afectar la visión en condiciones de baja luminosidad.
Por el momento, la disponibilidad de Yuvezzi está restringida a Estados Unidos. Tenpoint Therapeutics ha alcanzado acuerdos de licencia en algunos países de Asia-Pacífico, pero aún no se ha establecido una fecha para su llegada a Europa o América Latina. La compañía farmacéutica está trabajando para obtener las aprobaciones regulatorias necesarias en otros mercados, con el objetivo de hacer que Yuvezzi esté disponible para un público más amplio.
El coste de Yuvezzi aún no se ha confirmado, pero se espera que se sitúe en un rango similar al de otros tratamientos farmacológicos para la presbicia, que actualmente oscilan entre 70 y 100 dólares mensuales. Este precio podría ser un factor limitante para algunos pacientes, pero la compañía farmacéutica está explorando opciones para hacer que el medicamento sea más accesible.
La aprobación de Yuvezzi ha sido recibida con entusiasmo por la comunidad médica y por los pacientes que sufren de presbicia. Henric Bjarke, director ejecutivo de Tenpoint Therapeutics, ha destacado que esta aprobación representa un avance esencial para quienes enfrentan la presbicia y sus frustraciones diarias . Por su parte, John Hovanesian, oftalmólogo de Harvard Eye Associates, ha advertido que el impacto de la presbicia suele minimizarse y ha considerado que esta medicación responde a una necesidad real, ya que las soluciones actuales no han resuelto las necesidades cotidianas de los pacientes.
En definitiva, Yuvezzi representa una nueva esperanza para millones de personas que luchan contra la presbicia. Este innovador colirio ofrece una alternativa cómoda, eficaz y no invasiva a las gafas de lectura, mejorando la calidad de vida de aquellos que sufren de esta condición cada vez más común. A medida que la población mundial envejece y la demanda de visión de cerca aumenta, es probable que Yuvezzi desempeñe un papel cada vez más importante en el tratamiento de la presbicia y en la preservación de la visión clara y nítida. La llegada de este medicamento al mercado marca un hito en el campo de la oftalmología y abre nuevas vías para el desarrollo de tratamientos más innovadores y personalizados para la presbicia y otras afecciones visuales relacionadas con la edad.
