La causa que investiga la mayor tragedia argentina en materia sanitaria, la probable muerte de 173 pacientes después de haber sido tratados con fentanilo de la empresa HLB Pharma contaminado con dos tipos de bacterias, revela no solo la falta de trazabilidad en los lotes del fentanilo que salen al mercado y en los controles por parte del Estado sobre los laboratorios que producen medicamentos; sino también en la confección de las historias clínicas de los pacientes elaboradas tanto en el sector público como privado.
En 22 de los 23 casos estudiados por el Cuerpo Médico Forense, los peritos advirtieron que en las historias clínicas de los enfermos fallecidos "No se remite certificado de defunción" y que "en acta de defunción consta como causa de muerte 'enfermedad'". Solo en un caso consta de manera expresa un certificado de defunción con causa médica específica: "shock séptico y falla multiorgánica".
El juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, a cargo de la investigación, ya había advertido sobre las dificultades estructurales para reconstruir los casos y puso el foco en la fragmentación de las historias clínicas. En ese marco, reclamó avanzar hacia un sistema unificado y digital: "Se necesita establecer un mecanismo estandarizado, uniforme y digital de las historias clínicas", sostuvo, al señalar que la dispersión de los registros médicos complica tanto la investigación judicial como la determinación precisa del impacto sanitario del fentanilo contaminado.
En las "recomendaciones" que la Comisión Especial de Seguimiento e Investigación sobre Fentanilo Contaminado de la Cámara de Diputados le hizo al Poder Ejecutivo Nacional, se solicitó "La Digitalización Obligatoria de Historias Clínicas" y se propuso "volver a invitar a todas las jurisdicciones la adhesión a la Ley N 27.706, de historia clínica digital en los efectores de media y alta complejidad".
Para los parlamentarios, "Esta medida es fundamental para complementar la trazabilidad del medicamento, ya que asegura que la información del lote y producto suministrado quede registrada de forma inmodificable y rastreable. En caso de incumplimiento el establecimiento público y/o privado deberá afrontar la imposición de sanciones administrativas y pecuniarias para quienes la incumplan".
La Ley N. 27.706, sancionada en febrero de 2023, crea el Programa Federal Único de Informatización y Digitalización de Historias Clínicas de la República Argentina, con el objetivo de instaurar un Sistema Único de Registro de Historias Clínicas Electrónicas. Entre sus puntos principales se destaca que el sistema debe cumplir con estrictas condiciones de seguridad, integridad, autenticidad, confiabilidad, exactitud, inteligibilidad, conservación, disponibilidad, acceso y trazabilidad de los datos clínicos registrados.
El nuevo informe del Cuerpo Médico Forense, solicitado por el juez Kreplak, concluyó que al menos en 14 de las 23 historias clínicas analizadas los pacientes cursaron procesos infecciosos asociados a gérmenes multirresistentes como Klebsiella pneumoniae, Klebsiella variicola, Ralstonia pickettii y/o Ralstonia mannitolilytica, las mismas bacterias detectadas en las ampollas de fentanilo contaminadas. Los peritos señalaron que estas infecciones sistémicas constituyeron un factor independiente de riesgo de mortalidad, especialmente en pacientes críticos.
Este nuevo dictamen, sumado a un informe previo que analizó 40 historias clínicas, refuerza la hipótesis central de la causa: la contaminación bacteriana del fentanilo funcionó como fuente del brote, con consecuencias fatales para decenas de pacientes. Para el juez Kreplak, estas conclusiones consolidan una causa que ya es considerada una de las mayores tragedias sanitarias de la historia argentina.
