La compañía danesa Novo ha anunciado oficialmente el lanzamiento en el mercado español de la formulación oral de semaglutida, comercializada bajo la marca Wegovy. Este medicamento, que pertenece a la familia de los GLP-1 y es ampliamente reconocido por los usuarios como la versión en pastilla de la familia Ozempic, se incorpora así al arsenal terapéutico contra la obesidad, sumándose a la versión inyectable de administración semanal que ya se conocía.
Con este lanzamiento, España se convierte en el quinto país del mundo en alcanzar este hito. El tratamiento llega al mercado nacional en cuatro presentaciones distintas, con dosis de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg y 25 mg. El esquema de administración está diseñado para ser tomado una vez al día, iniciando el proceso con la dosis más baja. Posteriormente, el paciente debe incrementar la dosis de manera progresiva en intervalos de al menos cuatro semanas, hasta alcanzar los 25 mg diarios, que es la dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento.
En cuanto al aspecto económico, la semaglutida oral sigue la trayectoria de otros medicamentos autorizados para combatir la obesidad en el país: no cuenta con financiación pública. El coste del tratamiento mensual, que comprende 30 comprimidos en la dosis máxima de Wegovy oral, se ha fijado en 236,20 euros. Este precio es idéntico al de las cuatro inyecciones de la versión inyectable que cubren un periodo de 28 días.
A pesar de la falta de financiación actual, Paula Barriga, directora general de Novo en España, ha señalado que la compañía mantiene conversaciones con el Ministerio de Sanidad desde hace varios años. El objetivo de estas gestiones es conseguir el reembolso de la semaglutida para el tratamiento de la obesidad, al menos para aquellos pacientes que presenten perfiles específicos.
El uso de Wegovy oral está estrictamente indicado como un complemento de la dieta y el ejercicio físico. Está destinado a adultos con obesidad, definida por un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30, o a personas con sobrepeso, con un IMC igual o superior a 27 e inferior a 30, siempre que presenten al menos una enfermedad relacionada con el peso. Entre estas patologías se incluyen la prediabetes, la diabetes tipo 2, la hipertensión, la dislipidemia, la apnea obstructiva del sueño o enfermedades cardiovasculares. Aunque es el primer fármaco de este tipo en comprimidos que llega a España, se prevé que no sea el único en el futuro.
Desde el punto de vista técnico, la semaglutida oral destaca por ser uno de los pocos medicamentos peptídicos que pueden administrarse en forma de comprimido. Este avance ha sido posible gracias a la coformulación con salcaprozato de sodio (SNAC), un potenciador que facilita la absorción del principio activo en el estómago. No obstante, debido a que su biodisponibilidad por vía oral sigue siendo baja, es necesario administrar una cantidad considerablemente mayor de semaglutida en comparación con la versión inyectable; concretamente, se requiere 73 veces más principio activo.
Esta particularidad en la absorción conlleva la necesidad de seguir condiciones de administración muy estrictas para garantizar la eficacia del tratamiento. Se recomienda que la toma se realice a primera hora de la mañana, tras un periodo de ayuno de al menos ocho horas. El comprimido debe tragarse entero, sin masticar, triturar ni partir, utilizando una pequeña cantidad de agua.
Asimismo, es fundamental esperar al menos 30 minutos después de la toma antes de ingerir alimentos, beber líquidos o tomar otros medicamentos orales, ya que reducir este intervalo de tiempo disminuye la absorción de la semaglutida en el organismo.
En relación con los resultados clínicos, el desarrollo del fármaco defiende su eficacia para reducir el peso corporal. Según los análisis que estiman el efecto manteniendo el tratamiento, aproximadamente el 34,4% de los participantes tratados con semaglutida oral logró una pérdida de peso igual o superior al 20%.
Finalmente, el medicamento presenta efectos secundarios comunes a otros fármacos de su familia, principalmente de carácter gastrointestinal. Los síntomas más frecuentes reportados son náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dispepsia y dolor abdominal, los cuales tienden a manifestarse especialmente durante la fase de escalado de las dosis.
